剛剛上班，各地藥監(jiān)捷報(bào)不斷。春節(jié)期間用藥無(wú)事故、狀況良好…

當(dāng)然，無(wú)事故、狀況良好等不單單指食藥監(jiān)管良好，這也意味著這個(gè)春節(jié)，各藥店無(wú)違規(guī)、無(wú)意外。但還是要提醒各藥店，藥監(jiān)已亮劍，年后監(jiān)管第一槍打響，即將全面掃射藥店。

藥監(jiān)已亮劍

2月22日，上班首日，湖北日?qǐng)?bào)消息稱(chēng)，省、市、區(qū)、街道四級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)出動(dòng)13名執(zhí)法人員，聯(lián)合對(duì)零售藥店開(kāi)展“飛行檢查”。

據(jù)了解，本次聯(lián)合飛檢重點(diǎn)檢查證照是否齊全、藥品進(jìn)貨渠道是否合法、進(jìn)貨臺(tái)賬是否規(guī)范、藥師是否在崗、處方藥銷(xiāo)售是否規(guī)范等情況。

檢查中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，盡管處方藥柜臺(tái)上擺放著醒目的提示語(yǔ)，登記本上也一一記錄了處方藥的銷(xiāo)售情況（包括日期、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)等），但部分處方審核單上還是少了執(zhí)業(yè)藥師的簽名。

此外，在抽查了“云南白藥膏”“金蓮花顆?！钡倪M(jìn)貨憑證、養(yǎng)護(hù)記錄等時(shí)，發(fā)現(xiàn)養(yǎng)護(hù)記錄表均沒(méi)有上述兩種藥品的最新記載，被執(zhí)法人員下達(dá)整改通知。

同時(shí)，對(duì)于在藥品柜臺(tái)擺放日用食品、日用商品等違規(guī)銷(xiāo)售，藥監(jiān)部門(mén)也現(xiàn)場(chǎng)要求整改。

針對(duì)以上出現(xiàn)的細(xì)節(jié)問(wèn)題，省食藥監(jiān)局藥化流通處副處長(zhǎng)萬(wàn)方華表示，接下來(lái)將是更嚴(yán)格的動(dòng)態(tài)監(jiān)管、更頻繁的“飛行檢查”。

對(duì)于節(jié)后食藥監(jiān)管，并非只有湖北在行動(dòng)，陜西渭南也加入陣營(yíng)，并表示，接下來(lái)針對(duì)一些違法行為向農(nóng)村轉(zhuǎn)移的情況，組織開(kāi)展好“亮劍”、“希望”、“春雷”、“掃雷”、“清涼”、“綠箭”、“溫暖”七大品牌專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。

九大問(wèn)題仍是監(jiān)管重點(diǎn)

從最新藥監(jiān)檢查重點(diǎn)來(lái)看，以下九大紅線，2018年仍不能踩。

1、違規(guī)銷(xiāo)售處方藥。包括銷(xiāo)售麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、疫苗等國(guó)家明令禁止零售的品種；非定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；違反規(guī)定銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道；銷(xiāo)售米非司酮（含緊急避孕類(lèi)米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品，以及違反處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規(guī)定銷(xiāo)售藥品。

2、執(zhí)業(yè)藥師掛證。掛證問(wèn)題是災(zāi)區(qū)，也是禁區(qū)。食藥總局，人社動(dòng)向已十分明確，2018年，清除掛證勢(shì)頭只會(huì)增加不減少，請(qǐng)各藥店注意。涉及執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職等問(wèn)題。

3、藥品購(gòu)進(jìn)問(wèn)題。包括購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。以及從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷(xiāo)售、非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷(xiāo)售。

4、網(wǎng)絡(luò)違法售藥。2017年，從取消網(wǎng)上售藥A、B、C證審批到禁止處方藥網(wǎng)售銷(xiāo)售，針對(duì)網(wǎng)上售藥食藥總局一系列法規(guī)盡出，可見(jiàn)網(wǎng)絡(luò)售藥已是重點(diǎn)監(jiān)管范疇，必須注意。

5、虛假銷(xiāo)售藥品。“神藥”風(fēng)波并非只是危及到相關(guān)藥品，而是警醒了監(jiān)管部分新的監(jiān)管認(rèn)知，虛假銷(xiāo)售定會(huì)成為整治重點(diǎn)，特別是保健品。包括購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售。

6、盜刷醫(yī)保。盜刷醫(yī)保、侵害患者權(quán)益，國(guó)家人社局早已明令整治，福建醫(yī)保店管制就是很好的案例。

7、非法生產(chǎn)銷(xiāo)售。包括以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷(xiāo)售，非法加工中藥飲片。

8、藥品管理問(wèn)題。包括未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品，沒(méi)有溫濕度記錄等；冷藏柜不符合要求及冷藏藥品未能提供運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄；中藥飲片有串斗、蟲(chóng)蛀現(xiàn)象等。

9、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)。包括違規(guī)網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品、醫(yī)療器械、保健品以及銷(xiāo)售藥店不能賣(mài)的藥品。