據(jù)悉,江蘇省食品藥品監(jiān)管局已下發(fā)了《關于印發(fā)江蘇省開辦藥品零售企業(yè)(單體藥店)驗收實施標準的通知》(蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕3號,以下簡稱“新標準”),自2018年3月1日起正式實施,原《江蘇省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》(蘇食藥監(jiān)市〔2007〕164號,以下簡稱“舊標準”)即行廢止。
與原驗收標準相比,主要變化有:
一是經(jīng)營面積的門檻有明顯提高。原規(guī)定城區(qū)(含縣城)的門店建筑面積不少于60平方米,鄉(xiāng)鎮(zhèn)的門店建筑面積不少于40平方米。新標準要求城區(qū)(含縣城)的門店面積不少于80平方米,鄉(xiāng)鎮(zhèn)的門店面積不少于60平方米,均為實際測量得到的使用面積,且必須在同一平面上或連續(xù)面積,不包括倉庫。
二是設置倉庫的面積要求有了硬性規(guī)定。原規(guī)定倉庫的面積與其經(jīng)營規(guī)模相適應即可。新標準要求單體藥店若申請設置倉庫的,倉庫應與營業(yè)場所在同一地址,使用面積不少于20平方米。
三是申請《藥品經(jīng)營許可證》新辦、換發(fā)及變更的門店,必須配備指紋或其他形式的考勤設備。監(jiān)管部門將采用更新的技術手段進一步加強對執(zhí)業(yè)藥師、藥學技術人員在職在崗情況的監(jiān)管,杜絕執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象。
面對新標準實施日期臨近,正在籌建及準備遷址的單體藥店,相應準備工作應嚴格按照新標準開展,同時自覺做好本企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師、藥學技術人員在職在崗考勤,堅決抵制“掛證”。市食藥監(jiān)局將不斷加強對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的打擊力度,一旦被查實“掛證”行為,執(zhí)業(yè)藥師被公示、收繳證書,“掛證”的藥品經(jīng)營企業(yè)也將被依法查處。
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